一、PSCI是什么？——认识药品供应链倡议

1.1 PSCI的定义与背景

药品供应链倡议(Pharmaceutical Supply Chain Initiative，简称PSCI)是全球领先制药公司联合发起的一项行业倡议，旨在建立统一的供应链社会责任标准。根据2023年行业报告，全球Top 20制药公司中有18家已加入PSCI，其供应商网络覆盖超过150个国家。

1.2 PSCI的五大核心原则

1、劳工标准：确保公平薪酬、合理工时、禁止童工

2、健康安全：建立职业健康安全管理体系

3、环境保护：符合ISO 14001等环境标准

4、商业道德：反腐败、信息安全、公平竞争

5、管理体系：文件控制、内部审核、持续改进

二、PSCI怎么做？——实施路径详解

2.1 企业自评阶段

1、下载PSCI自评问卷：官网提供多语言版本

2、组建跨部门团队：建议包含EHS、HR、采购等部门

3、差距分析：识别与PSCI要求的差距项

2.2 关键改进领域

• 文件体系：建立符合PSCI要求的政策程序

• 现场管理：工作环境、安全标识、应急设施

• 员工培训：年度培训计划需覆盖PSCI所有要素

2.3 典型问题解决方案

案例：某API生产商通过以下措施提升PSCI评分：

1、安装废气在线监测系统（环境）

2、建立匿名举报渠道（商业道德）

3、实施电子化文件管理系统（体系）

三、PSCI的费用构成——预算规划指南

3.1 费用组成明细

咨询费（可选）：

• 差距分析：2-5万元

• 体系建立：5-15万元

审核费：

• 自评审核：0.5-1万元

• 现场审核：3-8万元（视企业规模）

改进投入：

• 硬件改造：10-50万元

• 系统建设：5-20万元

3.2 成本优化建议

1、优先选择PSCI认可的本地审核机构

2、分批实施改进项目

3、利用政府补贴政策

四、PSCI审核流程——分步图解

4.1 标准审核流程图

4.2 关键时间节点

• 准备期：3-6个月

• 审核期：1-2周

• 发证期：审核后4-6周

4.3 常见不符合项

1、文件记录不完整（占比35%）

2、应急演练未定期开展（28%）

3、环境监测数据缺失（20%）

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